La DGOS publie la Charte 2025 pour harmoniser les plateformes de recueil de données des accès dérogatoires. EarlyTrack, déjà conforme, intègre les services d’identification ATIH PLAGE/PASREL et applique par défaut l’ensemble des exigences techniques, éthiques et réglementaires du cadre national.
CategoryAccès dérogatoires
Results4
De la recherche clinique à l’accès précoce : comment un médicament arrive sur le marché
De la phase 1 aux accès précoces, découvrez comment un médicament devient disponible pour les patients, et comment la plateforme Earlytrack sécurise et digitalise les dispositifs AAP, AAC et CPC en France.
L’impact du règlement EHDS sur l’expérimentation des accès dérogatoires en santé : un défi pour l’innovation
Le règlement européen EHDS redéfinit en profondeur l’accès et la réutilisation des données de santé. Pour les dispositifs d’accès précoce, il ouvre de nouvelles opportunités mais impose aussi des contraintes renforcées. Dans ce paysage en mutation, EarlyTrack se positionne comme une plateforme conforme et adaptée, conçue pour accompagner les acteurs de santé dans leurs projets d’accès dérogatoires.
Expérimentation de l’IA pour le suivi des accès précoces : enjeux et perspectives
Pour pallier les limites du recueil manuel des données dans les dispositifs d’accès précoce aux médicaments, plusieurs industriels pharmaceutiques s’unissent autour d’un projet pilote visant à tester l’intelligence artificielle pour le suivi et la collecte des données patients. Cet article explore les motivations, les contraintes réglementaires et les perspectives de cette innovation.